Apraksts attiecas uz 03.07.2014
- Latīniskais nosaukums: Prestance
- Kods АТХ: C09BB04
- Spēkā esošā viela: Периндоприл (Perindopril), Амлодипин (Amlodipine)
- Ražotājs: Les Laboratoires Servier (Francija)
- Sastāvs
- Iepakojums
- Фармакологическое darbība
- Фармакодинамика un фармакокинетика
- Indikācijas
- Kontrindikācijas
- Blaknes
- Престанс, lietošanas instrukcija
- Pārdozēšana
- Mijiedarbība
- Pārdošanas nosacījumi
- Uzglabāšanas nosacījumi
- Derīguma termiņš
- Īpašas norādes
- Analogi
- Bērniem
- Ja grūtniecības laikā (un laktācijas periodā)
- Atsauksmes
- Cena, kur nopirkt
Sastāvs
Престанс pieejams 4 dažādos veidos attiecības esošo vielu: arginīns периндоприла – 5 mg / 10 mg (kas ir vienāds ar 3.395 mg / 6.79 mg периндоприла), безилата амлодипина– 6.935 mg / 13.87 mg (kas ir vienāds ar 5 mg / 10 mg амлодипина).
Palīgvielas: laktozes monohidrāts, микрокристаллическая celuloze, magnija stearāts, koloidālais silīcija dioksīds.
Iepakojums
Preparāts ir двояковыпуклые baltas tabletes ar gravējumu vienā novadā un logo uz otru. 30 piemēram, tabletes полипропиленовом flakonā, vienu šādu flakonu papīra paciņas ar kontroli pēdas.
Фармакологическое darbība
Zāles piemīt hipotensīva iedarbība, kā arī inhibē ангиотензинпревращающий fermentu un kalcija kanālus.
Фармакодинамика un фармакокинетика
Фармакодинамика
Периндоприл nomāc fermentu, pārveidojot angiotenzīna I angiotenzīna II. Кининаза IIvai ангиотензинпревращающий fermentu, veic kā transformāciju angiotenzīna I uz вазаоконстриктер angiotenzīna IIun инактивацию брадикинина, kas sniedz сосудорасширяющий efektu.
Периндоприл piemīt ārstnieciska iedarbība, pateicoties savam метаболиту — периндоприлату. Citi atvasinātie nav izdarīt nekādas darbības. Периндоприл – zāļu terapija arteriālās hipertonijas jebkuras formas un smaguma pakāpes. Tas samazina sistoliskais un diastoliskais asinsspiediens ir vertikālā un horizontālā stāvoklī.
Zāles samazina perifēro asinsvadu pretestību, kas noved pie zemākas paaugstinātai asinsspiediens un pastiprinās perifēro asinsriti, nepalielinot sirdsdarbības ātrumu.
Preparāta darbība kļūst maksimālo pēc 5-6 stundām pēc lietošanas un saglabājas visas dienas garumā. Samazināt spiedienu, tiek sasniegta ātri. Ārstniecisks efekts iestājas pēc 1 mēneša kopš terapijas uzsākšanas. Pēc ārstēšanas pārtraukšana nevar attīstīties atcelšanas sindroms.
Периндоприл arī palīdz palielināt elastību lielas asinsvadu struktūras atjaunošanas sienas mazākiem artērijas un samazina hipertrofija, kreisā kambara.
Амлодипин — blokatoru kalcija kanālu. Nomāc трансмембранное kustība kalcija jonu auduma miokarda un asinsvadu gludās muskulatūras šūnās.
Ir zināms, ka амлодипин:
- paplašina arteri, samazinot perifēro pretestību, sirdsdarbība, tomēr paliek tajā pašā līmenī, bet nepieciešama miokarda skābeklis samazinās;
- paplašina sirds artēriju un arteri. Cilvēkiem ar stenokardijas Принцметала šajā gadījumā pastiprinās koronārā asinsrite.
Амлодипин neietekmē липидноый profils un гиполипидемические asins rādītāji. Preparāts var tikt izmantots personām ar cukura diabēta, astmas un podagra.
Фармакокинетика
Ja пероральном saņemot периндоприл ātri adsorbējās, maksimālā koncentrācija asinīs parādās pēc 1 stundas. Periods полувыведения no asinīm ir 1 stunda.
Периндоприл farmakoloģiski neaktīvs. 27% vielas nonāk сосудистое ceļa kā периндоприлата (aktīvais metabolīts). Bez периндоприлата zināmi vēl 5 metabolīti, kas ir farmakoloģiski aktīvi. Maksimālā koncentrācija периндоприлата asinīs parādās pēc 3 stundām, pēc ēšanas. Saņemšana ēšanas bremzē pārvērtības периндоприлат, kas ietekmē biopieejamību. Līdz ar to, preparāts jālieto 1 reizi dienā, pirms brokastīm.
Sasaiste периндоприлата ar asins proteīniem ir aptuveni 20%, un ir дозозависимый raksturs.
Периндоприлат izdalās no organisma caur nierēm. Pēdējais periods полувыведения ir vienāds ar 17 stundas, tāpēc равновесная koncentrācija tiek sasniegta apmēram četras diennaktis.
Pēc pieņemšanas амлодипин uzsūcas no gremošanas trakta lēnāk периндаприла. Ēdienreizē nemaina biopieejamība ir šīs vielas. Maksimālā koncentrācija амлодипина asinīs iestājas pēc 7-11 stundas. Biopieejamība ir robežās 64-80%.
Aptuveni 97% no cirkulējošā asins амлодипина ir asinīs saistītajā stāvoklī.
Pēdējais periods полувыведения амлодипина no asinīm – 37-50 stundas. Tas ļauj veikt uzņemšanu zāles vienu reizi dienā. Metabolizējas aknās, turklāt 10% no devas izdalās sākotnējā veidā, un 60% izdalās ar urīnu metabolītu veidā. Nav redzams caur dialīzes.
Indikācijas
- Stabila stenokardija sprieguma personām, kurām ir nepieciešama ārstēšana амлодипином un периндоприлом.
- Arteriālā hipertensija.
Kontrindikācijas
Kontrindikācijas uzņemšanai периндоприла:
- angioedēma;
- alerģija pret периндоприлу vai citiem preparātiem no grupas ake inhibitoriem;
- vecums mazāk par 18 gadiem.
Kontrindikācijas uzņemšanai амлодипина:
- alerģija k амлодипину;
- šoks, tostarp кардиогенный;
- izteikta arteriālā hipotensija;
- obstrukcijas выносящего ceļa kreisā kambara;
- sirds mazspēja ar nestabilu гемодинамикой pēc miokarda infarkta;
- vecums mazāk par 18 gadiem.
Kontrindikācijas uzņemšanai Престанса:
- alerģija pret jebkuru no preparāta komponentu;
- nieru mazspēja;
- vecums mazāk par 18 gadiem;
- nepanesība laktozesmazspēja laktāzes un глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Lietot ar piesardzību, ja: vienīgā niere, nieru artēriju stenoze, aknu vai nieru mazspējaterapija аллопуринолом, иммунодепрессантами, прокаинамидом, sistēmas slimības, saistaudu, цереброваскулярные pārkāpumi, ateroskleroze, cukura diabēts, реноваскулярная hipertensija, sirds mazspējavienlaicīgi pieņemšana эстрамустина, калийсберегающих diurētiskiem līdzekļiem, дантролена, narkotikām, kālija, litija preparātu, гиперкалиемия, operatīva iejaukšanās, cienījams vecums, десенсибилизирующая terapija, aortas vai митральный stenoze.
Blaknes
- No malas asins: лейкопения, agranulocitozi, панцитопения, neitropēnija, trombocitopēnija, samazinot hematokrīta un hemoglobīna.
- No malas metabolisma: hiperglikēmija, hipoglikēmija.
- No malas imunitātes: alerģiskas reakcijas.
- No malas LOR orgānu: redzes traucējumi, troksnis ausīs.
- No malas nervu sistēmas: galvassāpes, reibonis, garastāvokļa labilitāte, miegainība, bezmiegs, trīce, depresija, perifērā neiropātija.
- No malas sirds-asinsvadu sistēmas: spēcīga spiediena samazināšanās, miokarda, stenokardija, insults, vaskulīts.
- No malas респираторной sistēmas: klepus,, эозинофильная pneimonija, bronhu spazmas.
- No malas gremošanas sistēmas: абдоминальные sāpes, slikta dūša, caureja, dispepsija, aizcietējums, gļotādu sausums mutē.
No malas гепатобилиарной sistēmas: dzelte, hepatīts, aknu enzīmu koncentrācijas palielināšanās. - No malas ādas: nieze, экзантема, angioedēma, геморрагическая izsitumi, alopēcija, ādas krāsas izmaiņas, svīšana, nātrene, sindroms, Stīvensa-Džonsona, мультиформная eritēma, эксфолиативный dermatīts.
- No malas balsta un kustību sistēmas: tūska kājām, muskuļu spazmas, mialģija, артралгия.
- No malas uroģenitālās sistēmas: niktūrija, funkciju traucējumi nieru darbības traucējumi, urinācijas traucējumi, impotence, ginekomastija.
- Traucējumi ir vispārējs raksturs: астения, tūska, nogurums, sāpes krūtīs, mainot ķermeņa masas.
Reģistrētas arī epizodiska rašanās gadījumi экстрапирамидного sindroma.
Престанс, lietošanas instrukcija
Lietošanas instrukcija Престанса iesaka lietot tabletes iekšā, pa vienu reizi dienā pirms brokastīm. Devu zāles tiek piemeklēta individuāli, izejot no četrām iespējamām attiecības devas периндоприла un амлодипина preparātā: Престанс 5 mg + 5 mg, Престанс 5 mg + 10 mg, Престанс 10 mg + 5 mg, Престанс 10 mg + 10 mg.
Gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nieru nepieciešams veikt pastāvīgu kontroli kreatinīna un kālija līmenis asinīs, jo šīs grupas personām, izvadīšana периндоприлата замедлено.
Pie personām ar aknu mazspēju nepieciešams uzmanīgi veikt atlasi devas. Labāk sākt lietot preparātu ar mazu devu.
Pārdozēšana
Dati par pārdozēšanas Престансом nav pieejami.
Pārdozēšana амлодипином izraisa: stipra asinsspiediena pazemināšanās ar iespējamu attīstības тахикардии un perifēro asinsvadu paplašināšanos.
Ārstēšana: jāveic kuņģa skalošanu, veikt pieņemšana aktīvās oglesuzturēšana rādītājiem sirds un elpošanas sistēmas, kontroles apjomu, kas cirkulē asinīs un диуреза, simptomātiska terapija, intravenozu kalcija glikonāta un dopamīna.
Simptomi pārdozēšanas периндоприлом: izteikta asinsspiediena pazemināšanās, elektrolītu līdzsvara traucējumi, šoks, nieru mazspēja, tahikardija, reibonis, nemiers.
Ārstēšana: kuņģa skalošanu un saņemšana aktīvās ogleskorekcija гиповолемии, intravenozu kateholamīnu, гемодиализ.
Mijiedarbība
Mijiedarbība ar Периндоприлом
Dzeršana kopā ar preparātiem kālija un litijs, калийсберегающими диуретиками dažām personām var attīstīties гиперкалиемия un pieaugums, satura litijs asinīs.
Vienlaicīga saņemšana ake inhibitori ar нестероидными pretiekaisuma līdzekļiem noved pie vājināšanos антигипертензивного darbības, kā arī var izraisīt nieru funkcijas traucējumus, uzlabot koncentrāciju kālija asinīs.
Hipoglikēmiskos līdzekļus sadarbībā ar radītai АПФ paaugstina гипогликемическое darbība insulīna un metabolītu sulfonilurīnvielas atvasinājumiem pie personām ar cukura diabēta.
Pacientiem, kas lieto diurētiskie terapijas sākumā radītai АПФ iespējams stipra asinsspiediena pazemināšanās.
Симпатомиметики vājina гипотензивное darbība ake inhibitori.
Koplietošana ake inhibitori un preparātu vispārējās anestēzijas noved pie aktivizācijas антигипертензивного efektu.
Mijiedarbība ar амлодипином.
Vienlaicīga lietošana индукторов изофермента CYP3A4 (rifampicīnu, asinszāles preparāti) noved pie koncentrācijas pazemināšanos амлодипина asinīs.
Амлодипин aktivizē гипотензивное darbība citas tabletes no spiediena.
Pētījuma gaitā tabletes Престанс nav ietekmējusi фармакокинетику дигоксина, аторвастатина, varfarīnu un циклоспорина.
Lietošana greipfrūtu sulas vai greipfrūtu palielina biopieejamība амлодипина pie vairākiem pacientiem, kas var novest pie strauja arteriālā spiediena.
Tricikliskos antidepresantus, neiroleptiķi, Амифостин, Баклофен, гипотензивные līdzekļi, vasodilators tas pastiprina антигипертензивное darbība периндоприла un амлодипина.
Pārdošanas nosacījumi
Pieejamas stingri pēc ārsta recepti.
Uzglabāšanas nosacījumi
Preparāts nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi. Flakons ir nepieciešams uzglabāt slēgtā oriģinālajā iepakojumā. Sargāt no bērniem.
Derīguma termiņš
Divu gadu laikā.
Īpašas norādes
Apstrāde периндоприла замедлено pie pensionāriem un pacientiem ar nieru un sirds mazspējas, tāpēc viņiem ir nepieciešams regulāri pārbaudīt koncentrāciju kālija un kreatinīna plazmā.
Dēļ iespējamas spēcīgas samazināt asinsspiedienu, attīstības miegainība, reiboņi un citas blakusparādības, jāievēro piesardzība, vadot automobili, it īpaši terapijas sākumā un palielinot organisma patērētais devas.
Analogi Престанса
Analogi Престанс 5/5 mg (5/10 mg, 10/5 mg, 10/10 mg): Bi-Престариум 5/5 mg (5/10 mg, 10/5 mg, 10/10 mg), Амлесса 4/5 mg (4/10 mg, 8/5 mg, 8/10 mg).
Bērniem
Aizliegts piemērot personām, kas nav sasniegušas 18 gadus.
Ja grūtniecības un bērna zīdīšanas
Aizliegts lietot Престанс grūtniecības laikā un krūts barošanas periods, jo trūkst klīniskās pieredzes lietošanas амлодипина un периндоприла.
Atsauksmes par Престансе
Atsauksmes par Престанс 5/5 mg, 10/5 mg, 5/10 mg un atsauksmes par Престанс 10/10 mg būtiski neatšķiras, un to raksturo bieži ziņots par parādās tūsku kājām. Atsauksmes ārstiem kopumā ir laba, vērtē preparāts, tomēr norāda uz nepieciešamību individuālu pieeju ārstēšanai preparātu atlases un devas. Forumi, arī ziņo par bieži rodas galvassāpes, sāpju un tūskas fona efektīvi samazinātu arteriālo spiedienu pēc tam, izmantojot Престанса.
Cena Престанса
Cena Престанс 5/5 mg Krievijā ir 517-603 rubli, Ukrainā svārstās robežās no 390-437 grivna; cena Престанс 5/10 mg Krievijā un Ukrainā — 663-747 rubļu un 580-591 grivna, attiecīgi; cena Престанс 10/10 mg – 747-839 rubļu un 605-645 grivna, un nopirkt Престанс 5/10 mg izmaksās 685-793 rubli vai 590-612 grivna, atkarībā no atrašanās vietas.
Престанс
Kaptoprils
Вазапростан
Панангин
Vero Амлодипин
Вазапростан
Кордафлекс
Аспаркам
Vero Триметазидин
Антистен
Магнерот
Коринфар
Atenololu
Нитросорбид
Дилтиазем
Беталок ЗОК
Рамиприл
Торвакард