Apraksts attiecas uz 30.07.2014

• Sastāvs
• Iepakojums
• Фармакологическое darbība
• Фармакодинамика un фармакокинетика
• Indikācijas
• Kontrindikācijas
• Blaknes
• Альгерон: lietošanas instrukcija un režīmu, devu maisījuma
• Pārdozēšana
• Mijiedarbība
• Pārdošanas nosacījumi
• Uzglabāšanas nosacījumi
• Derīguma termiņš
• Atsauksmes
• Cena, kur nopirkt

Sastāvs

Альгерон nāk šķīduma formā, lai zemādas injekcijas. Viens mililitrs satur 200 mikrogrami aktīvo sastāvdaļu, kuriem ir nегилированный interferons alfa-2bun palīgvielas:

• nātrija acetāta тригидрат (2, 617 mg);
• etiķskābe, ledus līdz pH 5, 0;
• nātrija hlorīds (8 mg);
• полисорбат-80 (0, 05 mg);
• динатрия эдетата dehidrē (0, 056 mg);
• ūdens injekcijām (uz 1 ml).

Iepakojums

Caurspīdīgs šķīdums, lai zemādas injekciju bez krāsas vai ar nedaudz dzeltenīgu nokrāsu.

Альгерон pieejams trīs formātos:

• pa vienai zondei;
• četras šļirces;
• bloc "trīs iepakojuma četras šprices".

Фармакологическое darbība

Pielietojums Альгерона nodrošina иммуностимулирующий un vīrusu efekti. Preparāta darbības mehānisms, kā arī bioloģisko un klīnisko efektu no to pielietošanas, nosaka aktivitāti ienākošo tās sastāvu пегилированного interferona alfa-2b (iter-ИФН alfa-2b), kas veidojas, izmantojot savienojumu polimēru struktūras (polietilēnglikola (PEG), molekulārā masa ir 20 кДа) ar dūmu interferona alfa-2b.

ИФН alfa-2b saņem metodi biosintēzes ar rekombinantās DNS tehnoloģiju, kas ir mākslīgi izveidota cilvēka DNS secību, kuras daļas var sintezēt ķīmiski ar полимеразной ķēdes reakciju. Arī tas tiek ražots celmu zarnu nūjiņas Escherichia coli, kurā, izmantojot metodes gēnu inženierijas ievada gēnu γ cilvēka.

Kā arī citus интерфероны, ИФН alfa-2b nodrošina:

• imūnmodulējoša;
• pretvīrusu;
• антипролиферативное darbība.

Tā efektivitāte pret vīrusiem saistīts spēja saistīt ar specifiskām šūnu receptoriem. Šī procesa rezultāts ir palaist sarežģīts mehānisms noteiktās starpšūnu reakcijas, kuru rezultātā tiek apspiestas genomu, vīrusu un vīrusu izstrādāšana ir olbaltumvielas. Imūnmodulējošu iedarbību ИФН alfa-2b izsaka stiprinot aizsardzības īpašības organisma imūno sistēmu. Interferona darbību vērsta uz:

• palielināt citotoksicitātes T-slepkavas, un vēl tādas dabas killer;
• palielināt фагоцитарной makrofāgu aktivitāti;
• diferenciāciju T-palīgiem tā;
• aizsardzības T-šūnas, no programmējams šūnu bojāeju (apoptozi).

Imūnmodulējoša darbība pie tiem, kas bija Альгероном, обусловливается arī ar to, ka interferons piemīt spēja ietekmēt ražošanu vairākiem citokīnu (piemēram, интерлейкинов vai interferona gamma).

Фармакодинамика un фармакокинетика

Preparāti, kas satur kā aktīvo komponentu iter-ИФН alfa-2b, provocē uzlabojot rādītāju koncentrācijas эффекторных olbaltumvielu, uz kurām attiecas sūkalu неоптеринun arī 2'5'-олигоаденилатсинтетаза. Pēc vienreizējas ieviešanas brīvprātīgajiem šķīduma injekcijām Альгерон viņiem minēts atkarīgs no devas paaugstināšana rādītāju līmeni неоптерина asins serumā. Maksimālais pieaugums bija vērojams šī rādītāja vēlāk kā 48 stundas pēc injekcijas. Ievads pašu narkotiku vienreizēju nedēļas devu, kas vienāda ar 1, 5 mikrogrami uz 1 kg masas pacienta, nodrošina uzturēšanu asins serumā pacientiem, kas cieš no C hepatīta, stabili augsta līmeņa koncentrācijas неоптерина.

Veicot in vitro eksperimenti tika atzīmēta противовирусная aktivitāte немодифицированного ИФН alfa-2b. Pētījumi ir apstiprinājuši, ka rezultātā пегилирования molekulas ИФН alfa-2b:

• palēnina to uzsūkšanos no injekcijas vietas;
• palielina apjomu sadalījumu;
• būtiski tiek samazināts klīrenss (kas savukārt provocē vairāk nekā desmitkārtīgi palielināt ilgumu termināla perioda полувыведения iter-ИФН alfa-2b salīdzinot ar ИФН alfa-2b немодифицированного tipa).

Periodā no Альгерона no organisma, pārsniedz 153 stundas, kas ir aptuveni 6, 5 dienas. Rezultātā zemādas preparāta ievadīšanas reizes nedēļā pacientiem, проходившим ārstēšanas kurss no C hepatīta, bija atkarīgs no devas pakāpeniski palielinot koncentrāciju Альгерона līdz astotajā nedēļā, pēc tam tālākais viņa кумуляция nav parādījies.

Pacientiem ar pavājinātu nieru funkciju nav tika noteikta sakarība starp фармакокинетикой Альгерона un rādītājiem kreatinīna klīrensu. Rādītāji maksimālā koncentrācija iter-ИФН alfa-2blaikā viņa полувыведения un AUC palielinājās proporcionāli izteiktības pakāpes nieru mazspēju. Ja rodas pacientiem ar spēcīgi un mēreni pavājinātu nieru funkciju jebkādas blakusparādības ieviešana produkta ieteicama rūpīga medicīniska kontrole un korekcijas devu uz pusi samazinātu to.

Ja traucējumi aknu funkcijas pacientiem, kas cieš no hepatīta tipa vai C, kā arī cирроза aknu, фармакокинетические opcijas Альгерона paliek nemainīgas, salīdzinot ar veseliem cilvēkiem. Nav ieteicams lietot preparāts pacientiem ar izteiktu pakāpi pārkāpumiem aknu funkciju, jo, lai šīs grupas фармакокинетика preparātu iter-ИФН alfa-2b nebija izpētīta.

Фармакокинетические rādītāji iter-ИФН alfa-2b nav atkarīga no pacienta vecuma, tāpēc vecāka gada gājuma cilvēkiem nav nepieciešama devas pielāgošana Альгерона.

Indikācijas

Iecelšana Альгерона ieteicams, lai ārstētu hroniskas formas primārās C hepatīta pacientiem ar pozitīvu RNS vīrusu C hepatīta (HCV), ja pēdējo nav diagnosticēta simptomi декомпенсации aknu slimības. Visefektīvākā adhd tiek uzskatīta par kompleksa terapija, предполагающая piešķiršana preparātu ИФН alfa (ieskaitot iter-ИФН alfa-2b), kas kopā ar рибавирином.

Kontrindikācijas

Альгерон nav noteikts šādām pacientu grupām:

• Cilvēkiem ir paaugstināta jutība pret preparātu ИФН, полиэтиленгликолю (PEG), kā arī kādu no papildu detaļas Альгерона.
• Pacientiem ar декомпенсированной formu aknu cirozepie kura summa punktu skalā Чайлда-Dzeru atbilst klasei vai S.
• Pacientiem, kuriem asiņo варикозно paplašinātas vēnas.
• Pacientiem ar HIV vai Ar c hepatītu, kuriem diagnosticēta aknu ciroze fona aknu mazspēju.
• Pacientiem ar autoimūna hepatīta.
• Pacientiem ar cukura diabēta posmā декомпенсации.
• Pacientiem ar hiper - vai hipotireoze.
• Pacientiem, kuriem tiek svinēta izteikta apspiešana funkcijas kaulu smadzeņu asinsrades. Bērniem, grūtniecēm un ar krūti barojošām sievietēm.

Piesardzīgi preparāts ir paredzēts pacientiem ar psihiskiem traucējumiem, ja jums ir nieru funkcijas traucējumu, cilvēkiem, kas cieš no sirds un asinsvadu slimību un autoimūnām slimībām, kā arī kopā ar миелотоксичными ārstniecības līdzekļiem.

Blaknes

Ārstējot Альгероном ieteikto instrukciju devas, tai skaitā kopā ar preparāta рибавириномblakusparādības ir vāji vai mēreni izteikti un nav pieņemts izbeigšanu terapijas kursa. Visbiežāk tika izceltas:

• galvassāpes, paaugstināta uzbudināmība, depresijas stāvokļa, emocionāla labilitāte;
• slikta dūša un caureja;
• sauss klepus;
• sāpes locītavās, kā arī muskuļu sāpes;
• ādas reakcijas, attiecībā veidā palielinātu sausumu, lobīšanos un ādas struktūru, niezes un izsitumu parādīšanās uz tiem;
• vietējās reakcijas uz zemes gabala preparāta ievadīšanas;
• vispārīgi simptomi (лихорадочное stāvoklis, астения un tml.);
• pārkāpumiem, ko limfātisko un asinsrites sistēmu;
• mainīt laboratorijas rādītāju.

Kopumā, biežums attīstības nevēlamas blakusparādības ir atkarīga no tā, kādu devu pacientam ievada Альгерон.

Альгерон: lietošanas instrukcija un režīmu, devu maisījuma

Injekcijas ieteicams ievadīt zem ādas tauku slāni:

• platība gurni (priekšējā virsma, augšstilba, izņemot cirkšņa apvidū un jomā celim);
• platība priekšējās vēdera sienas (izņemot viduslīnijas, un reģionā ap nabu), pārmaiņus, ja to ieviešanas vietai.

Tiek uzskatīts par optimālu veikt injekcijas, pirms gulētiešanas. Terapija tiek noteikta ārstējošo ārstu, visā ārstēšanas kursa, pacients ir jānovēro profilu speciālists, kuram ir pieredze ārstēšanas C hepatīta.

Preparātu injicē vienu reizi nedēļā no aprēķina 1, 5 mikrogrami uz katru nākamo kilogramu pacienta ķermeņa masas. Ir svarīgi atcerēties, ka katrs flakons, un katra šļirce ir paredzēti tikai un vienīgi vienas lietošanas reizes. Tāpat ir aizliegts ievadīt Альгерон intravenozi.

Ilgums terapijas, kā arī nepieciešamība pielāgot režīmu, devu nosaka atkarībā no vīrusu генотипа, blakusparādības un cik lielā mērā to izteiktības rādītāji asins analīzes, esamības vai neesamības funkcijas traucējumi, iekšējo orgānu un sistēmu (īpaši, aknu, nieru, nervu sistēma).

Pārdozēšana

Pārsniedzot devas Альгерона nopietnas sekas pacientam, kas vēl nav atklāts. Jo īpaši, izlases saņemt dubultu devu iter-ИФН alfa-2b nav provocē simptomu pārdozēšanas un organisma intoksikāciju. Lai novērstu nevēlamas reakcijas, nav nepieciešams iepriekšminētie dokumenti-ārsta iejaukšanās un atcelt preparāta lietošanas.

Instrukcija Альгерона norāda uz to, ka ir apraksti pārdozēšanas gadījumu, kas notika pēc injekcijas šķīduma injekcijām 2 dienas pēc kārtas, bez выдерживания nedēļu intervālu, kā arī pēc šķīduma ievadīšanas katru dienu garumā vienas nedēļas laikā. Pie tam ir kādi nopietni, kas apdraud pacienta dzīvību vai ietekmē ārstēšanas sekas fiksēti netika. Pie preparāta nav specifisku антидота.

Mijiedarbība

Kombinācija iter-ИФН alfa-2b un ārstniecisko preparātu Рибавирина nav ietekmes uz фармакокинетическое mijiedarbība. Ārstējoties iter-ИФН alfa-2b nav minēts ietekmes uz:

• фармакокинетику толбутамида;
• фармакокинетику мефенитоина;
• фармакокинетику дебризохина;
• фармакокинетику дапсона;
• aktivitāte изоферментов citohroma Р450 CYP1A2 un CYP3A4;
• aktivitāte N-ацетилтрансферазы.

Tomēr:

• palielinās aktivitāte изоферментов citohroma Р450 CYP2C8/C9 un citohroma CYP2D6 (šī iemesla dēļ preparāts piesardzīgi izrakstīt pacientiem, kas iziet ārstēšanās kurss ar citiem medikamentiem, stumbra kurās piedalās šie изоферменты);
• apspiestas aktivitāte изофермента 1А2 sistēmas citohroma Р450;
• palielinās laukums zem līknes AUC teofilīns;
• palielinās vidējo līmeni metabolītu метадона;
• pieaug varbūtība молочнокислого ацидоза pacientiem ar HIV, kas notiek ВААР terapiju.

Pārdošanas nosacījumi

Aptieku tīklos Альгерон atlaists ar ārsta recepti.

Uzglabāšanas nosacījumi

Preparāts ieteicams uzglabāt labi pasargāti no nokļūšanas saules stariem, bērniem nepieejamā vietā, ievērojot temperatūras režīms no 2 līdz 8 grādiem. Aizliegts sasaldēt flakoni ar šķīdumu Альгерон.

Derīguma termiņš

Preparāts saglabā savas farmakoloģiskās īpašības divus gadus. Izmantot līdz derīguma termiņa beigām ir aizliegta.

Atsauksmes par Альгероне

Daudzi pētījumi un pacientu atsauksmes par Альгероне, ko forumā, liecina par to, ka, piemērojot zālēm iter-ИФН alfa-2b kompleksas terapijas sastāvā mūsdienās pelnīti tiek uzskatīta par "zelta standarts"ārstēšana. Neskatoties uz to, ka ārstēšanas efektivitāte galvenokārt ir atkarīga no vīrusu генотипа tomēr, tās rādītāji ir robežās no 50 līdz 90%. Tā, un atsauksmes par Альгероне ir tam apliecinājums — stabilu вирусологический atbildes tiek panākta vairāk nekā 80% pacientu ar otro un trešo генотипом C hepatītu un gandrīz 70% no pacientiem ar vīrusu hepatītu Ar pirmo генотипа.

Analogs Альгерона ir preparāts Пегасис, kurš ilgu laiku tika uzskatīts par atzītu standartu ārstēšanā C hepatīta. Tomēr, izvēloties starp Пегасисом un Альгероном, lielākā daļa pacientu dod priekšroku pēdējam. Un tas ir ne mazāk svarīgi ir saistīts ar to, ka ārstēšanas kurss produkts UAB "БИОКАД" izmaksā daudz lētāk.

Vēl viens pluss par labu Альгерона ir tas, ka ar 2013. gada uzņēmums-ražotājs paziņoja, ka uzsākt sociālo programmu "Kurss uz izveseļošanos", kuras ietvaros atbalsts tiek veikta pacientiem, kas nesaņem finansiālu atbalstu no valsts budžeta. Īstenojot šo projektu, uzņēmums "БИОКАД" ir izveidojusi sociālo tīklu cilvēkiem ar c hepatītu, un visādi cenšas iznīcināt izveidojušies stereotipi par to, ka šī slimība ir ārkārtīgi problēma асоциальных iedzīvotāju grupām. Pieslēdzoties atbalsta programmai, pacienti saņem iespēju iegādāties Альгерон par cenu, kas par 35-50% zemākas par vidējo.

Cena Альгерона

Nopirkt Альгерон Maskavā var no jūlija 1, 2013. Iegādājoties zāles licencēto aptieku tīklos, kas slimi ar Ar c hepatītu vienlaikus tiek pieslēgti pie sistēmas uzkrājuma atlaides, kas ļauj samazināt cenu Альгерона uz 5-55%.