Apraksts attiecas uz 30.05.2014

  • Latīniskais nosaukums: Flemoсlav Solutab
  • Kods АТХ: J01CR02
  • Spēkā esošā viela: Amoksicilīna + Клавулановая skābe (Amoxicillin + Clavulanic acid)
  • Ražotājs: Astellas Pharma Europe, B. V. (Nīderlande)
Foto preparāta
Tweet
  • Sastāvs
  • Iepakojums
  • Фармакологическое darbība
  • Фармакодинамика un фармакокинетика
  • Indikācijas
  • Kontrindikācijas
  • Blaknes
  • Instrukcija Флемоклав Солютаб
  • Pārdozēšana
  • Mijiedarbība
  • Pārdošanas nosacījumi
  • Uzglabāšanas nosacījumi
  • Derīguma termiņš
  • Īpašas norādes
  • Analogi
  • Флемоклав Солютаб bērniem
  • Ar alkoholu
  • Ja grūtniecības laikā (un laktācijas periodā)
  • Atsauksmes
  • Cena, kur nopirkt

Флемоклав Солютаб

Sastāvs

Tabletes Флемоклав Солютаб var izveidot četras dažādas devas līmenī:

  • skābe клавулановая (kālija клавуланат) — 31, 25 mg, amoksicilīna (тригидрат амоксициллина) -125 mg;
  • skābe клавулановая (kālija клавуланат) — 62, 5 mg, amoksicilīna (тригидрат амоксициллина) — 250 mg;
  • skābe клавулановая (kālija клавуланат) — 125 mg, amoksicilīna (тригидрат амоксициллина) — 500 mg;
  • skābe клавулановая (kālija клавуланат) — 125 mg, amoksicilīna (тригидрат амоксициллина) — 875 mg.

Atbalsta vielām uzstājas: celuloze дисперсная, PKC, vanilīns, кросповидон, mandarīnu aromāts, citronu aromatizētājs, saharīns, magnija stearāts.

Iepakojums

Tabletes ir baltas vai salmu krāsas, iegarenas formas, ar gravējumu "425"un logotips, firmas; iespējams pieejamību vienotā brūni plankumi.

7 tabletes, antibiotikas Флемоклав Солютаб kopējo masu esošo vielu 1000 mg (amoksicilīns 875 mg + skābe клавулоновая 125 mg) ir noslēgti iepakojumā, 2 šādas blisters papīra iepakojuma.

Tabletes citu devām noslēgti блистеры pa 4 gab, piemēram, 5 blisteriem papīra iepakojuma.

Фармакологическое darbība

Šis zāles piemīt antibakteriāla iedarbība.

Фармакодинамика un фармакокинетика

Фармакодинамика


Флемоклав Солютаб – tas ir antibiotiku ar pietiekami plašu iedarbības spektru, kas satur клавулановую skābi un amoksicilīns.

Preparāts darbojas pret gram-negatīvām un grampozitīvām (ieskaitot sugas, синтезирующие beta-лактамазы), kavē sintēzi пептидогликана (elements šūnu sieniņu mikroorganismu).

Клавулановая skābe nomāc 5, 4, 3 un 2 veidu beta-лактамаз un neaktīva pret 1 tipam beta-лактамаз, синтезируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. Veido kompleksu ar olbaltumvielām un novērš fermentatīvo денатурацию амоксициллина reibumā beta-лактамаз, tādējādi paplašinot darbības spektrs Флемоклава Солютаб.

Jutīgas in vitro k амоксициллину mikroorganismi:

  • грамположительные aerobo baktēriju — Enterococcus faecalis, Nocardia asteroids, Bacillus anthracis, Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes, Streptococcus pyogenes un daži citi beta-гемолитические celmi Streptococcus, метициленчувствительные celmi Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus aureus, коагулазоотрицательные stafilokoki;
  • грамотрицательные aerobo baktēriju — Haemophilus influenza, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Haemophilus parainfluenzae, Asteurella multocida, Moraxella catarrhalis, PVibrio cholera;
  • грамположительные anaerobās baktērijas — daži veidi Clostridium, Peptostreptococcus tml, Peptostreptococcus magnus, Peptococcus nigierdaži veidi Peptostreptococcus;
  • грамотрицательные anaerobās baktērijas — daži veidi Bacteroides, Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium, Porphyromonas, Prevotella;
  • citi: Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Celmi, kuriem var rasties insulīna:

  • грамотрицательные aerobo baktēriju — Klesiella pneumonia, Escherichia coliveidi Klebsiella, Proteus vulgaris, Proteus mirabilisveidi Proteusveidi Salmonella, veidi Shigella;
  • грамположительные aerobo baktēriju — Enterococcus faeciumveidi Corynebacterium.

Резистентные mikroorganismi:

  • грамотрицательные aerobo baktēriju — Citrobacter freundiiveidi Acinetobacterveidi Enterobacterveidi Providenciaveidi Serratiaveidi Pseudomonas, Hafnia alvei, Morganella morganii, Legionella pneumophila, Stenotrophomas maltophilia;
  • citi veidi Hlamīdija, Coxiella burnettiveidi Mycoplasma.

Фармакокинетика

Pēc iekļūšanas preparāta devas 875/125 mg (amoksicilīns/клавулановая skābe) zarnu koncentrācija амоксициллина asinīs sasniedz maksimālo vērtību, pēc 90 minūtēm, клавулановой skābes — pēc 60 minūtēm.

Biopieejamība амоксициллина ja пероральном saņemot aptuveni 90 %, nosūkšana клавулановой skābes sasniedz 60 %.

Aptuveni 20% амоксициллина un 21% клавулановой skābes veido sakarā ar asins olbaltumvielām. Periods полувыведения амоксициллина 1 stunda, клавулановой skābes – 50 minūtes. Apmēram 70% амоксициллина un 40% клавулановой skābes izdalās caur nierēm pirmajās 5, 5 stundas.

Ārstnieciskās koncentrācijas abu vielu var sasniegt žultspūslī, vēdera dobuma orgānu, muskuļu audu, ādas, žults, перитонеальной un sinoviālā šķidrumos, гное.

Indikācijas

Infekcijas slimības iekaisuma raksturu, ko izraisa jutīgi pret Флемоклаву mikroorganismiem:

  • infekcijas LOR orgānu un elpceļu (HOPS, hroniska bronhīta saasinājums, vidējais vidusauss, tonsilīts, faringīts, sinusīts, внегоспитальная pneimonija);
  • ginekoloģiskas infekcijas;
  • infekcijas locītavu un kaulu lūzumu, tai skaitā osteomielīts;
  • mīksto audu infekcijas un ādas;
  • infekcija urīnceļu sistēmu (cistīts, pielonefrīts).

Kontrindikācijas

  • Smagu aknu bojājumu pēc preparāta lietošanas pagātnē.
  • Лимфолейкоз.
  • Infekciozo mononukleozi.
  • Nieru mazspēja (filtrēšana zem 30 ml minūtē) — tabletes 875/125 mg.
  • Vecums ir mazāks par 12 gadiem un svaru līdz 40 kg — tabletes 875/125 mg.
  • Paaugstināta jutība pret preparāta komponentiem un jebkuru beta-лактамным antibiotikām (цефалоспорины un penicilīnus).

Piesardzīgi lietot zāles ar smagām aknu un nieru mazspēja, slimības gremošanas sistēmas.

Blaknes

  • No malas nervu sistēma: mazāk nekā 0, 001% — galvassāpes, krampji (pārdozēšana zāļu); mazāk nekā 0, 0001% — trauksme, hiperaktivitāte, apziņas traucējumi, bezmiegs, nemiers, agresīva uzvedība.
  • No malas sistēmas, asinsrades — hemolītisko anēmiju, тромбоцитоз; mazāk nekā 0, 0001% — гранулоцитопения, лейкопения, trombocitopēnija, панцитопенияpieaugums laika recēšanu.
  • No malas gremošanas orgānu: mazāk nekā 0, 1% — slikta dūša, абдоминальные sāpes, caureja, vemšana, псевдомембранозный kolīts; mazāk nekā 0, 001% — hemorāģiskā kolīts, kandidoze zarnukrāsas izmaiņas zobu emalju.
  • No malas asinsvadus: mazāk nekā 0, 001% — vaskulīts.
  • No sāniem aknu: mazāk nekā 0, 1% — aktivitātes paaugstināšana трансаминаз; mazāk nekā 0, 001% — dzelte un hepatīts.
  • No malas uroģenitālās trakta: mazāk nekā 0, 01% — dedzināšana, nieze un izdalījumi no maksts; mazāk nekā 0, 001% — nefrīts.
  • Alerģiskas reakcijas: mazāk nekā 0, 1% - nātrene, nieze; mazāk nekā 0, 001% — dermatīts, anafilaktiskais šoks, angioedēma, сывороточная slimība.
  • Pārējie: mazāk nekā 0, 01% — суперинфекция baktēriju vai грибкового ģenēzi (ja bieži un ilgstoši ārstējot maisījumu).

Instrukcija Флемоклав Солютаб

Lietošanas instrukcija Флемоклав Солютаб iesaka pieaugušajiem, bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem, un bērniem līdz divpadsmit gadu vecumam, ar svaru vairāk par 40 kilogramiem pieņemt šo antibiotiku devu 875+125 mg (kopējā deva esošo vielu — 1000 mg) divas reizes dienā (hroniskas, smagas, atkārtots infekcijas slimību gadījumā devu palielināt divas reizes).

Bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem, un sver mazāk par 40 kg, nosaka zāļu vājākās devas līmenī (Флемоклав 250 mg + 62, 5 mg un Флемоклав 500 mg + 125 mg).

Pieaugušajiem un bērniem ar svaru no 40 kilogramiem iesaka Флемоклав Солютаб 500mg + 125мг trīs reizes dienā.

Dienas deva bērniem līdz 12 gadiem un svaru līdz 40 kg ir 5 mg клавулановой skābes un 25 mg амоксициллина uz svara kilogramu.

Smagu eksperimenti iekaisuma slimību gadījumā šo devu var palielināt divas reizes, taču ir aizliegts pārsniegt devu 60 mg амоксициллина un 15 mg клавулановой skābes uz vienu kilogramu ķermeņa masas dienā.

Ārstēšanas ilgums preparātu nedrīkst pārsniegt divas nedēļas.

Pacientiem ar pievienoto nieru mazspēju Флемоклав Солютаб 875 mg/125 mg var lietot, ja ātrums ir nieru filtrācijas vairāk nekā 30 ml minūtē.

Lai samazinātu risku rašanās blakusparādības puses gremošanas orgānu aizsardzības līdzekli, iesaka lietot tieši pirms ēšanas. Tabletes ir nepieciešams, lai norīt veselu, uzdzerot ūdeni, vai izšķīdina to 50 ml ūdens, pilnīgi sajaucot pirms lietošanas.

Pārdozēšana

Parādības pārdozēšanas parasti aprobežojas ar tik zarnu trakta simptomi, piemēram, slikta dūša un caureja.

Retāk lietojot lielas devas, var parādīties krampji, koma, hemolīze, nieru mazspēja.

Ārstēšana. Saņemšana aktīvās ogles un осмодиуретиков. Saglabājot ūdens-minerālu līdzsvaru. Krampji apcietināt диазепамом. Gadījumā, ja smagu pārkāpumu ar puses nieru nepieciešams veikt hemodialīzei. Pārējā ārstēšana ir simptomātiska.

Mijiedarbība

Citas antibiotikas. Флемоклав Солютаб nedrīkst lietot kopīgi ar бактериостатическими preparātiem/ķīmijterapiju/дисульфирамом/antibiotikām (хлорамфеникол, makrolīdiem, tetraciklīna, сульфаниламиды).

Preparāti, kuri bremzē, izvadīšana амоксициллина nierēm. Vienlaicīga uzņemšana ar фенилбутазоном, пробенецидом, оксифенбутазоном, индометацином, ацетилсалициловой skābi un сульфинпиразоном var izraisīt koncentrācijas palielināšanās амоксициллина asinīs un žulti. Apstrāde клавулановой skābes šādos gadījumos netiek mainīts.

Аллопуринол. Tā lietošana ar амоксициллином повысишает rašanās risku ādas izsitumus.

Metotreksāts. Saņemšana амоксициллина samazina izvadīšanu ar nierēm metotreksātatāpēc var rasties toksisko efektu. Nepieciešams kontrolēt līmeni pēdējo asinīs.

Digoksīns. Флемоклав Солютаб uzlabo uzsūkšanās дигоксина zarnās.

Antikoagulantu. Kombinācija preparāta lietošanas netiešiem антикоагулянтами var izraisīt paaugstinātu risku rašanās asiņošanas.

Hormonālās kontracepcijas. Амоксициклин retos gadījumos var kavēt efekti perorāli kontracepcijas.

Pārdošanas nosacījumi

Krievijā zāles ir pieejamas bez receptes, Ukrainā stingri pēc receptes.

Uzglabāšanas nosacījumi

  • Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Sargāt no bērniem!
  • Uzglabāšanas laikā uz tabletēm var veidoties atsevišķi tumši plankumi.
  • Aizliegts lietot zāles pēc derīguma termiņa beigām (norādīts uz iepakojuma).

Derīguma termiņš

24 mēneši.

Īpašas norādes

Pirms ārstēšanas uzsākšanas Флемоклавом Солютаб nepieciešams izslēgt klātbūtni pagātnē alerģiskas reakcijas uz цефалоспоринам, пенициллинам vai preparāta sastāvdaļām.

Šis ārstniecības līdzeklis nedrīkst piešķirt, ja ir aizdomas par infekciozo mononukleozitā , piemēram, lietojot амоксициллина šajā situācijā ziņots par gadījumiem кореподобных izsitumu.

Personām ar smagiem veida alerģijas un bronhiālo astmu anamnēzē ir jābūt uzmanīgiem, lietojot narkotikas.

Pastāv iespēja rodas savstarpējas insulīna un alerģiskas reakcijas ar citām цефалоспоринами vai пенициллинами.

Ilgstoša preparāta lietošana izraisa rašanos un izaugsmi резистентной uz Флемоклаву Солютаб mikrofloru, kā arī sēnīšu vai bakteriālas суперинфекции.

Ar piesardzību jālieto pacientiem ar aknu slimībām, pastāv risks, parādās dzelte.

Sakarā ar lielu saturu, амоксициллина urīnā, iespējams, sēšanās uz artēriju уретрального katetru, tāpēc jums ir nepieciešams regulāri mainīt katetrs.

Rašanos terapijas sākumā ģeneralizētas apsārtumureakcija , ko raksturo drudzi un пустулезной izsitumiem, var liecināt par akūtas экзантематозного пустулеза. Šajā gadījumā jāpārtrauc preparāta lietošanu.

Gadījumā, ja attīstības krampju ārstēšana ar preparātu atceļ.

Jāatceras, ka viena tablete Флемоклав Солютаб 875/125 mg satur sastāvā 0, 025 g kālija.

Analogi Флемоклава Солютаб

Sagadīšanās pēc koda АТХ 4 līmeņa:
  • Флемоклав СолютабАугментин
  • Флемоклав СолютабАмписид
  • Флемоклав СолютабАмоксил Pie 625
  • Флемоклав СолютабСультасин
  • Флемоклав СолютабАмоксиклав

Cena analogiem zemāk bieži vien atšķiras ar lielāku pievilcību pacientiem: Амоксиклав 2, Аугментин, Аугментин SR, Бактоклав, Клавам, Медоклав, Панклав, Рекут, Трифамокс IBLE.

Ar ko atšķiras Флемоксин Солютаб no Флемоклава Солютаб?

Bieži vien pacientu vidū izskan jautājumi – ar ko atšķiras Флемоксин no Флемоклава? Saprast kāda ir atšķirība nav grūti: Флемоклав atšķirībā no Флемоксина satur клавулоновую skābi, kas novērš iznīcināšanu molekulu antibiotiku baktēriju fermentiem, ka labāk ietekme uz daudziem rādītājiem, kas raksturo preparāta efektivitāti.

Kas ir labāk: Амоксиклав vai Флемоклав Солютаб?

Atšķirība Амоксиклава un Флемоклава sastāv tikai dažādībā ko devām, pēdējam viņa vairāk, kas ļauj labāk kontrolēt употребляемую devu un samazināt blakusparādības. Cenu kategorija abiem medikamentiem ir salīdzināma.

Флемоклав Солютаб bērniem

Sadaļa "Instrukcija Флемоклав Солютаб"skaidri norāda, kā lietot bērniem šo preparātu. Maksimālā diennakts deva bērniem nedrīkst pārsniegt 15 mg клавулановой skābes un 60 mg amoksicilīnsbet uz svara kilogramu.

Ziņas par rodas blakusparādības, kas kopumā nav raksturīgi atsauksmes bērniem. Cena nelielu preparāta devām izdevīgi atšķiras no cenas Флемоклав Солютаб devā 875/125 mg.

Ar alkoholu

Vēlams atteikties no alkohola lietošanas laikā, ārstēšanās no narkotiku atkarības.

Ja grūtniecības un bērna zīdīšanas

Ziņas par токсическом ietekmi uz augļa vai jaundzimušā амоксициллина un клавулановой skābes nav norādīts.

Piemērošanu pēc 13 grūtniecības nedēļā ir iespējams tikai tam paredzētajiem ārstējošā ārsta. Pirmajās 12 grūtniecības nedēļām galamērķi preparāta devas 875/125 mg.

Spēkā esošās vielas iekļūst caur placentu un nokļūst mātes pienā. Tas nav aizliedz narkotiku lietošana laktācijas periodā, bet izmantot to vajadzētu ar piesardzību.

Atsauksmes par Флемоклаве Солютаб

Atsauksmes par Флемоклаве liecina par augstu efektivitāti un strauji iestājoties cerēto efektu no preparāta lietošanas. Bērniem bieži vien ieceļ papildus terapiju, lai nepieļautu pievienošanās суперинфекции un attīstība disbakteriozes. Atsauksmes ja haimorīta ziņo par strauji iestājoties atvieglotu pēc sākuma preparāta lietošanas vairumam slimnieku.

Cena Флемоклав Солютаб

Krievijā cena Флемоклава 1000 mg (875/125 mg) tuvojas 510 рублям. Cena 250 mg (250 mg + 62, 5 mg preparāta vienāds 420 рублям, nopirkt tabletes pa 500 mg maksās 500-640 rubļu. Ukrainā, vidējās cenas uz augstāk minētās devas preparāta 175, 130 190 grivna, attiecīgi.

Uzzināt aktuālo cenu un NOPIRKT